»ó´Ü¹è³Ê ÀÚ¸®
µ¿¿µ»ó°¶·¯¸® HOME > »ý»ý°í°´Èıâ > µ¿¿µ»ó°¶·¯¸®

 
ÀÛ¼ºÀÏ : 20-12-11 14:29
¼¿Æ®¸®¿Â ´ÙÆ® ÁÖ¿ä°ø½Ã 20³â12¿ù10ÀÏ
 ±Û¾´ÀÌ : 8erk3hqp8
Á¶È¸ : 177  
Ãâó.ZDNet Korea ¼¿Æ®¸®¿Â, ÀÚ°¡¸é¿ª Ä¡·áÁ¦ À¯·´¼­ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ' ±Ç°í ¹Þ¾Æ ÀÔ·Â2020.12.11. ¿ÀÀü 8:52 ±ÇÇý¹Ì ±âÀÚ ³»³â 1ºÐ±â EMA ÃÖÁ¾ Çã°¡ ÈÄ À¯·´ Àü¿ª ÆǸŠ°³½Ã... ¼¿Æ®¸®¿Â CT-P17, À¯·´ EMA CHMP¿¡¼­ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ' ±Ç°íÁÙ¿©" À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶ó(¼ººÐ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'CT-P17'¿¡ ´ëÇÑ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í' ÀÇ°ßÀ»... 10¿ù¿¡´Â À¯·´¿¡¼­ Çã°¡½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í, ¹Ì±¹À¸·ÎÀÇ ¼öÃâÀ» °è¼Ó ´Ã¸°´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ¹Ì ¸ÞµðÅå½ÅÀ̶ó´Â º¸Å彺 Á¦Ç°À» °³¹ß ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ¸ÞµðÅ彺·ÎºÎÅÍ 2019³â 1¿ù... ¼¿Æ®¸®¿Â - ÅõÀÚÆÇ´Ü°ü·ÃÁÖ¿ä°æ¿µ»çÇ× (CT-P17(Humira Biosimilar), À¯·´ ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ) ¼¿Æ®¸®¿Â À¯·´ÆǸŠ°ü·Ã °ø½Ã°¡ ³ª¿Ô½À´Ï´Ù. ÃÖÁ¾½ÂÀÎÀÌ Çѹø ´õ... ¢¹ÅõÀÚÀÇ°ß : BUY[À¯Áö], ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ : 330,000¿ø[À¯Áö] ¼¿Æ®¸®¿Â/¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P17, À¯·´ CHMP ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ¿¡ ¼ÒÆø »ó½Â... ¼¿Æ®¸®¿Â CT-P17, À¯·´ EMA CHMP¿¡¼­ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ' ±Ç°í https://www.lawissue.co.kr/view.php?ud=202012110807467229204ead0791_12 ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ)... À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC, European Commission)´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ 1-3°³¿ù ³»¿¡ ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇϹǷΠ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ... ´ëÇÑ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í' ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù. CT-P17Àº ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ¼ººÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î´Â À¯·´ ½ÃÀå¿¡ óÀ½ ¼±º¸ÀÌ°Ô µÉ °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î, ¾à¹° Åõ¿©·®À»... ½ÃÃÑ 110Á¶¿ø Ú¸ FDA ÀÚ¹®±â±¸, ¹é½Å ±ä±Þ ½ÂÀÎ ±Ç°í..»ç¿ìµð 4¹ø°·Î Á¢Á¾ ½ÂÀÎ... ¹× ÆǸŠ±â¾÷ - ±â°ü ´ë»ó ¼ö¿ä¿¹Ãø¿¡¼­ 1386´ë 1ÀÇ °æÀï·ü ±â·Ï, ÃÖÁ¾ °ø¸ð°¡´Â... ÀÇ¹Ì À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ 1~3°³¿ù À̳»¿¡ ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎ ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ - "³»³â 1ºÐ±â CT-P17 ½ÂÀÎÀ»... sid=101 ¼¿Æ®¸®¿Â CT-P17, À¯·´ EMA CHMP¿¡¼­ 'ÆǸŠ½ÂÀÎ' ±Ç°í https://ccnews.lawissue.co.kr/view.php?ud=202012110807467229204ead0791_1210)) -[°ø½Ã] (°Å) ¼¿Æ®¸®¿Â - ÅõÀÚÆÇ´Ü°ü·ÃÁÖ¿ä°æ¿µ»çÇ× (CT-P17(Humira Biosimilar), À¯·´ ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ) -[°ø½Ã] (°Å) ´ë¿ìÁ¶¼±Çؾç - [±âÀçÁ¤Á¤]... È£ÅڽŶó ÀÓ¿ø 20% °¨Ãà #¼¿Æ®¸®¿Â: È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À¯·´ CHMP ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ ±¹Ã¤¼±¹°, Ú¸ ±Ý¸® Ç϶ô ¿µÇâ·Â Á¦ÇÑµÇ¸ç º¸ÇÕ±Ç ¿ìÀ§ Àü¸Á:»ï¼º¼±¹° Ú¸... ¹× ÆǸŠ±â¾÷ - ±â°ü ´ë»ó ¼ö¿ä¿¹Ãø¿¡¼­ 1386´ë 1ÀÇ °æÀï·ü ±â·Ï, ÃÖÁ¾ °ø¸ð°¡´Â... ±ä±Þ ½ÂÀÎ ±Ç°í..»ç¿ìµð 4¹ø°·Î Á¢Á¾ ½ÂÀÎ - ¿µ±¹¿¡¼­ ÃÖÃÊ·Î È­ÀÌÀÚ... À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÌÈÄ 1~3°³¿ù ³»¿¡ ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇϹǷΠ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆà ¹×... È­ÀÌÀÚ´Â À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡µµ ±ä±Þ½ÂÀÎ ½Åû¼­¸¦ ³Â´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç... ÀÌ¹Ì ÆǸŠÁßÀ̰ųª ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÑ ¾à¹° ¿ëµµ¸¦ ¹Ù²ã »õ·Î¿î Áúº´ Ä¡·áÁ¦·Î... º¹Á¦¾à) 'CT-P17'ÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Ò´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. CT-P17Àº ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ ¼ººÐ... ¢¹ÅõÀÚÀÇ°ß : BUY[À¯Áö], ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ : 330,000¿ø[À¯Áö] ¼¿Æ®¸®¿Â/¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P17, À¯·´ CHMP ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ¿¡ ¼ÒÆø »ó½Â ¢¹¼¿Æ®¸®¿ÂÀº... ±ä±Þ½ÂÀÎ ±Ç°í¡¦¾ÈÀü¼º ¿ì·Á´Â ¿©Àü Àü ¼¼°è ¹é½Å ÀüÀï ÁßÀε¥ ... Áß±¹ ¹é½Å, ¾îµð±îÁö ¿ÔÀ»±î ´ëÇÑÇ×°ø, Äڷγª19 ¹é½Å ¼ö¼Û º»°ÝÈ­¡¦À¯·´ À̾î ÀϺ» ¿ø·á... ¿À´Ã À¯·´ ½ÂÀÎ±Ç°í¸¦ ¹Þ°í, ³»³â2¿ù°æ EMA ÆǸŽÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é ¾à°¡µîÀ縦 °ÅÃÄ 2021³â »ó¹Ý±â¿¡´Â Æȸ± ¼ö ÀÖÀ» °Í °°³×¿ä. ¼­Á¤Áø ȸÀåÀÇ Å¹¿ùÇÑ ±âȹ·Â¿¡ ´Ù½Ã... *¼¿Æ®¸®¿Â, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P17 À¯·´ ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ(¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦) ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ À¯·´ÀǾàǰó(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ... ¡á ¼¿Æ®¸®¿Â/¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾî ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ CT-P17, À¯·´ CHMP ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ¿¡ ¼ÒÆø »ó½Â. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±ÝÀÏ CT-P17(Humira biosimilar), À¯·´ CHMP... ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMP ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í·Î CT-P17 ½ÂÀΰú À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡¼­°Ô µÆ´Ù"¸ç "¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶IV¡¤SCÀÇ ³ëÇϿ츦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³»³â... À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÈÄ 1¡­3°³¿ù ³»·Î ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇÑ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆðú... À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)´Â Åë»ó CHMPÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÈÄ 1¡­3°³¿ù ³»·Î ÀǾàÇ°ÀÇ ÃÖÁ¾ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀÎÇϴµ¥ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çã°¡ ÀýÂ÷ ¿Ï·á ÈÄ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆðú... # ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶ó(¼ººÐ¸í ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿)ÀÇ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ», À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Æ ³Â´Ù°í ¹àÈû.... ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMP ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í·Î CT-P17 ½ÂÀΰú À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡¼­°Ô µÆ´Ù"¸ç "³»³â 1ºÐ±â CT-P17 ½ÂÀÎÀ» Â÷Áú ¾øÀÌ ÁغñÇØ À¯·´... ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â "À̹ø CHMP ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í·Î CT-P17 ½ÂÀΰú À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ÇÑ°ÉÀ½ ´õ ´Ù°¡¼­°Ô µÆ´Ù"¸ç "¼¿Æ®¸®¿Â±×·ìÀº À¯·´¿¡¼­ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°À» ¶Ù¾î... ¼¿Æ®¸®¿Â ÀåÀü °ø½Ã CT-P17(Humira biosimilar), À¯·´ CHMP(À¯·´ÀǾàǰû »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ) ÆǸŠ½ÂÀαǰí ȹµæ ¿ÔÀ»±î ´ëÇÑÇ×°ø,